Observación y medición avanzada de ampollas y viales
Las ampollas y los viales son contenedores de soluciones ampliamente utilizados en los centros médicos para almacenar soluciones para su uso en inyecciones y para llenar jeringas. Estos recipientes de vidrio requieren una gran estanqueidad y fiabilidad, y su calidad está estrechamente relacionada con la conservación y seguridad de las soluciones que almacenan.
En esta sección se presentan conocimientos básicos relacionados con las ampollas y viales, precauciones con respecto a su calidad y los últimos ejemplos de observación y medición utilizando un Microscopio Digital 4K efectivo en la gestión y aseguramiento de la calidad de las ampollas y viales.
- ¿Qué es una ampolla?
- ¿Qué es un vial?
- Ejemplos de observación y medición de ampollas y viales
- Optimice el control de calidad de ampollas y viales con un Microscopio Digital 4K
¿Qué es una ampolla?
Una ampolla es un recipiente que se utiliza para almacenar una solución inyectable. Se dice que es el contenedor de solución de inyección con el menor costo y la mayor estanqueidad. Después de verter la solución en un cilindro de vidrio, la punta del recipiente se funde y se sella para fabricar una ampolla. Cuando llega el momento de administrar la solución inyectable, la persona que la administra rompe la punta de la ampolla para abrirla. A continuación, se introduce una aguja hipodérmica en la abertura para succionar la solución en una jeringa. Recientemente, se han generalizado los envases conocidos como ampollas de un solo punto de corte. Se procesan para que tengan una línea de corte que permita que la punta se rompa con facilidad, facilitando su apertura. Se utilizan principalmente como recipientes para pequeñas cantidades de solución, y algunas utilizan vidrio de color para protegerlas de la luz.
- A
- Punta
- B
- Cuello
- C
- Cuerpo
- D
- Marca de la punta
- E
- Línea de corte
Precauciones relativas a la calidad de las ampollas
- Las ampollas deben limpiarse cuidadosamente para evitar la contaminación por partículas extrañas. Además, la ampolla debe llenarse con un medicamento líquido que sea transparente y brillante, y a continuación, la ampolla debe fundirse y sellarse.
- Romper la punta para abrir la ampolla para su uso puede crear fragmentos de vidrio microscópicos que contaminan la solución inyectable. Para garantizar que las ampollas se puedan abrir de forma segura, se debe tener precaución con respecto a la calidad de procesamiento de sus líneas de corte.
- Las burbujas de aire, grietas, roturas, etc. en el vidrio afectarán negativamente la calidad de almacenamiento de la ampolla y la calidad de la solución contenida. Para evitar que se liberen productos defectuosos, es necesario identificar y eliminar las causas de los defectos inspeccionando la apariencia de los productos y realizando una observación con aumento antes del envío.
¿Qué es un vial?
Un vial (o botella de vial) es un recipiente que se utiliza para almacenar una solución inyectable. Después de llenar con la solución un recipiente de vidrio estéril de boca ancha, el recipiente se tapa con un tapón de goma, luego se enrolla y se aprieta con una tapa de aluminio u otro método.
El tapón de goma se puede pinchar repetidamente para extraer la solución del vial a una jeringa. Por lo tanto, la solución se puede recoger varias veces.
Un ejemplo de aplicación es la dilución de la solución en un vial con la solución salina extraída de una ampolla al aplicar una inyección. Para evitar la contaminación en este procedimiento, es necesario utilizar agujas hipodérmicas separadas.
- A
- Tapón de goma
- B
- Tapa de aluminio
- C
- Recipiente de vidrio estéril
Precauciones relativas a la calidad de los viales
- Cuando una aguja hipodérmica perfora el tapón de goma, pueden desprenderse trozos de éste y entrar en la solución como partículas extrañas, provocando “coring”. Este problema normalmente no ocurre siempre que se utilice el método adecuado para pinchar el tapón. Sin embargo, es necesario tener cuidado porque la mala calidad del tapón de goma o los errores durante el taponado pueden provocar la formación de fragmentos, independientemente de la técnica con la que se pinche el tapón.
- Durante la administración de una inyección, el médico comprueba visualmente si hay contaminación con partículas extrañas después de diluir la solución, pero la suposición básica es que los viales sin abrir no contienen partículas extrañas. Si un vial se contamina con partículas extrañas durante la fabricación, la calidad y la seguridad del medicamento líquido se verán comprometidas, por lo que es necesario tener cuidado con las partículas extrañas que se adhieren a la botella o al tapón de goma durante el llenado o el taponado.
- Los defectos del recipiente de vidrio como grietas, rayones, burbujas de aire y puntos negros pueden disminuir la conservación del recipiente y afectar la calidad de la solución contenida. Se requieren inspecciones detalladas de la apariencia para prevenir estos defectos e identificar sus causas y evitar que vuelvan a producirse.
Ejemplos de observación y medición de ampollas y viales
El vidrio de borosilicato se usa comúnmente como material para ampollas y viales. Los defectos de los envases de vidrio, como grietas, rayones y burbujas de aire pueden afectar la calidad y la seguridad de la solución, por lo que se requieren observaciones y evaluaciones precisas utilizando un microscopio no sólo en las inspecciones automatizadas al 100%, sino también en el trabajo de gestión y garantía de la calidad.
Sin embargo, el vidrio tiene características como la transparencia, la permeabilidad y la reflexión difusa de la luz, lo que genera el problema de que sea muy difícil comprobar las ubicaciones de procesamiento y realizar observaciones y mediciones con aumento de problemas de apariencia microscópica.
El Microscopio Digital 4K Serie VHX de ultra alta precisión de KEYENCE está equipado con una lente HR de última generación y de alta resolución, un sensor de imagen CMOS 4K y un sistema de observación que permite que brinda acceso a diversas funciones con operaciones sencillas. La Serie VHX optimiza las observaciones y las mediciones y mejora su sofisticación al permitir la observación con imágenes 4K nítidas y la medición 2D y 3D sin contacto.
Siga leyendo para ver ejemplos de observación y análisis de recipientes de vidrio —ampollas y viales— utilizando la Serie VHX.
Observación y medición 3D de la línea de corte de una ampolla
La Serie VHX permite una observación rápida y nítida del vidrio al incorporar la función de Iluminación múltiple. La función de Iluminación múltiple captura múltiples imágenes de la muestra bajo diferentes condiciones de iluminación y las muestra todas en la pantalla. El usuario sólo tiene que seleccionar la mejor imagen y se utilizará la iluminación adecuada para observar la muestra.
Este producto también está equipado con una función de obtención de imágenes de alto rango dinámico (HDR) que combina múltiples imágenes a diferentes velocidades de obturación para adquirir una imagen con una alta gradación de color. Esta función permite la observación sin reflejos, de alta precisión y alto contraste de las texturas de las líneas de corte de las ampollas, que hasta ahora eran difíciles de observar debido a su bajo contraste con el fondo, y es eficaz para observar grietas microscópicas en los contenedores de vidrio.
Además, la Serie VHX es capaz de apilar múltiples imágenes en la dirección Z, lo que le permite capturar y mostrar imágenes en 3D que muestran la textura y la rugosidad. El resultado es que la imagen 3D que se muestra en la pantalla se puede girar en cualquier ángulo para su observación, sin tener que mover la muestra en la plataforma o cambiar el ángulo de la lente.
La medición del perfil también se puede realizar simplemente seleccionando puntos arbitrarios. Se pueden adquirir valores medidos a nivel submicrométrico para formas de sección transversal e irregularidades superficiales de líneas de corte de una manera no destructiva y sin contacto.
Observación de defectos de ampollas y viales
Los defectos y desperfectos como grietas, fracturas y burbujas de aire en los envases de vidrio que requieren una alta hermeticidad perjudican la durabilidad, seguridad y confiabilidad del producto. Sin embargo, estos defectos son tridimensionales debido al grosor del vidrio, por lo que resultaba difícil observar todo el objeto con claridad con los microscopios convencionales, ya que sólo se podía enfocar una parte del mismo en la observación con gran aumento.
El Microscopio Digital 4K Serie VHX está equipado con un sistema óptico que combina una alta resolución con una profundidad de campo que es al menos 20 veces mayor que la de los microscopios ópticos. Por lo tanto, permite la observación con imágenes de alta precisión en las que todo el objeto está enfocado, incluso si éste es grueso. Incluso se pueden observar claramente fracturas microscópicas y burbujas de aire en el interior del vidrio.
Optimice el control de calidad de ampollas y viales con un Microscopio Digital 4K
Con su alto rendimiento y sus diversas funciones, el Microscopio Digital 4K Serie VHX mejora la sofisticación y eficiencia de la gestión y aseguramiento de la calidad de los contenedores de vidrio.
Hasta ahora, observar el vidrio era difícil debido a su transparencia y capacidad de dispersar la luz, y encontrar el enfoque y ajustar las condiciones de iluminación llevaba mucho tiempo. La Serie VHX automatiza casi todo el proceso, lo que permite que los usuarios le dediquen más tiempo a inspeccionar los contenedores y menos a realizar ajustes en el microscopio.
Además, la Serie VHX es capaz de capturar imágenes en 3D, lo que permite observar y medir los defectos dentro del vidrio y las líneas de corte.
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